Ч. C. Wainwright видит более 1000% роста для терапии Сорренто (SRNE)

Sorrento Therapeutics Inc. (NASDAQ: SRNE ) получила сообщение от FDA в сентябре, что его повторно представленное новое лекарственное средство (NDA) с августа было приветствовано на этот раз для кандидата-кандидата ZTlido. Пациент следующего поколения, не опиоидный лидокаин, созданный для облегчения боли, коррелированный с постгерпетической невралгией (PHN), ZTlido ждет широкой открытой двери в захватывающие коммерческие перспективы на рынке патчей лидокаина - все это ожидает предполагаемого одобрения агентства за его Дата PDUFA, установленная на 28 февраля.

H. C. Аналитик Wainwright Рам Селвараджу отрывается от бычьей позиции, полагая, что принятое приложение NDA - это шаг вперед к рынку, который в прошлом году между США и Европой представлял примерно 750 миллионов долларов продаж на одобренные ранее лидокаиновые пластыри. Аналитик утверждает, что кандидат PHN Сорренто может очень хорошо украсть «значимый» кусок доли на рынке, если одобрение будет выиграно.

Таким образом, аналитик предполагает рейтинг «Покупать» акции SRNE с ценовой ценой в 20 долларов, что составляет почти 1 030% от того, где акции закрылись.

Для рассмотрения процесса обзора FDA потребуется шесть месяцев, Selvaraju считает, что дата закрытия PDUFA от 28 февраля совпадает с его ожиданиями, добавив, что Scilex планирует представить заявку на авторизацию маркетинга (MAA) для лидокаин-патча в Европе к концу в этом году.

Важно отметить, что «Инвесторам следует также знать, что в настоящее время в этой нише отсутствует конкурирующая рекламная деятельность, позволяющая Scilex использовать недостаток контрразделения, если ZTlido должен был быть запущен в США », - утверждает Селвараджу.

Стоит отметить, что данные прошлого адгезионного исследования подтверждают внутреннее представление ZDA ZTlido's, при этом 90% пациентов, прошедших исследование, выявили более 90% адгезии за 12 часов в соответствии с рекомендованной FDA пятиточечной шкалой. Selbaraju объясняет, почему это еще одно ключевое преимущество для Сорренто: «Адгезия имеет решающее значение для безопасности и эффективности для продуктов на основе патчей. Инвесторы могут вспомнить, что сравнительное исследование эффективности адгезии показало превосходные адгезионные свойства для ZTlido по сравнению с европейским справочным продуктом Versatis® ( лидокаин медикаментозной штукатуркой 5%).

Двигаясь вперед, внутренний коммерческий запуск для актива может продолжаться по пятам с одобрения регулирующих органов, прогнозирует аналитик, который не будет удивлен, если Scilex решит сосредоточиться на домашнем запуске, зависящем от «фирменный или контрактный отдел продаж». В контексте предполагаемого одобрения ZTlido Selvaraju предусматривает, что эти колеса повернутся к середине следующего года.

Кроме того, по словам Типранкса, Марк Брейденбах из Оппенгеймера повторяет уверенность Сельвараджу в углу Сорренто, оценивая покупку на акции с ценовой ценой в 7 долларов, указывая на потенциал роста на 295% от того, где акции закрылись.